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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: STRAGEN NORDIC A/S Specialita' medicinale: PACLITAXEL DOTOPHARMA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni - AIC n. 042379. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: ClB/2014/529 - Procedura n. DE/H/3122/001/IB/003/G: Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale in Italia: da PACLITAXEL DOTOPHARMA a PACLITAXEL STRAGEN; modifica del nome del medicinale in Germania e Irlanda; Tipo IAIN , C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza di Stragen Nordic A/S. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale Sagaem for life s.a.s - Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli TC14ADD8214