Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: EFEXOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 14 capsule -
A.I.C. n. 028831117;
      "37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 28 capsule -
A.I.C. n. 028831129;
      "37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato" 7 capsule -
A.I.C. n. 028831131.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 39: modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre mercature
(no   incisioni)   su   compresse  o  impressioni  su  capsule,  anche
sostituzione/aggiunta    inchiostri:    sostituzione   dell'inchiostro
utilizzato per marcare il medicinale.
   Data della notifica all'AIFA: 3 ottobre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-087035 (A pagamento).