Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: Hikma Italia S.p.A., viale Certosa n. 10, 27100 Pavia.
   Specialita' medicinale: VANCOMICINA HIKMA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione e per soluzione
orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011;
      "1  g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale"
1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023;
      "250  mg  capsule  rigide"  4  capsule  da  250mg  -  A.I.C.  n.
035004035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007,  n.  274 e del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA
n.  15.a  presentazione di un certificato d'idoneita' della Ph.Eur. da
parte di un produttore approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                          Dr. Simon Francis
 
T-08ADD3512 (A pagamento).