GERMED PLIVA Pharma SpA Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI),
Via Tranquillo Cremona, 10
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.146 del 11-12-2008)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del farmaco del 24 ottobre 2008)
 
   Titolare:  Germed Pliva Pharma S.p.A. Via T. Cremona 10 - Cinisello
Balsamo (MI)
   Medicinale: CARVEDILOLO GERMED PLIVA
   Confezione  e  numeri  A.I.C.:  037074/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003
   Presa  d'atto  UPC/I/942/2008:  Tipo  IA n.23.b: Sostituzione della
fonte  dell'eccipiente  magnesio stearato da origine animale a origine
vegetale
   I  lotti  gia'  prodotti,  contenenti  magnesio stearato di origine
animale,  non  possono essere dispensati a partire dal 90° giorno
successivo alla data di pubblicazione..
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr. A Marina Manara
 
T-08ADD3513 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.