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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: CORSODYL - Confezione: "200 mg/100ml soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: N1B/2012/2498 Tipo IB Grouping: IB foreseen B.II.b.4.b) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore (5000 l vs 6000 l) - IB unforeseen B.II.b.3.z Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una soluzione per mucosa orale - IB unforeseen B.II.b.3.z Soppressione del sovradosaggio utilizzato per la sostanza attiva. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD1898