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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: CORSODYL - Confezione: "200 mg/100ml soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 6 variazioni Tipo IA B.II.b.5.c) Change to in-process tests applied during the manufacture of the finished product - deletion of a non-significant in-process test - Codice pratica: N1A/2012/2199 - Codice pratica: N1A/2012/2200 - Codice pratica: N1A/2012/2201 - Codice pratica: N1A/2012/2202 - Codice pratica: N1A/2012/2203 - Codice pratica N1A/2012/2204. 3 variazioni Tipo IA B.II.d.1.d Change in the specification parameters of the finished product - deletion of a non-significant specification parameter - Codice pratica N1A/2012/2205 - Codice pratica N1A/2012/2206 - Codice pratica N1A/2012/2207. Tipo IA B.II.d.1.c Change in the specification parameters of the finished product - addition of a new specification parameter to the specification with its corresponding test method - Codice pratica: N1A/2012/2208. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD1900