Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. 
  Specialita' medicinale: ZANTIPRES. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    7,5 mg compresse rivestite con film, 12 cpr (034934012/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film, 14 cpr (034934024/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film, 28 cpr (034934036/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film, 48 cpr (034934048/M); 
    15 mg compresse rivestite con film, 12 cpr (034934051/M); 
    15 mg compresse rivestite con film, 14 cpr (034934063/M); 
    15 mg compresse rivestite con film, 28 cpr (034934075/M); 
    30 mg compresse rivestite con film, 14 cpr (034934101/M); 
    30 mg compresse rivestite con film, 28 cpr (034934113/M); 
    30 mg compresse rivestite con film, 56 cpr (034934125/M); 
    60 mg compresse rivestite con film, 14 cpr (034934149/M); 
    60 mg compresse rivestite con film, 28 cpr (034934152/M); 
    60 mg compresse rivestite con film, 56 cpr (034934164/M). 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003
Var.IA n. 4: Modifica del nome del produttore  del  principio  attivo
qualora non sia  disponibile  un  CoS  della  Farmacopea  Europea  da
Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. 
  (P.E.:  UK/H/0277/001-004/IA/017)  fine   procedura   e   data   di
decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097641