Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Birger Jarlsgatan 37, SE 11145 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO BLUEFISH. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule rigide gastroresistenti", 14 capsule - A.I.C. n. 037815014; "20 mg capsule rigide gastroresistenti", 14 capsule - A.I.C. n. 037815026. Variazione di tipo IB n. 42a)1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Validita' del prodotto finito: 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Carlo Locati T-09ADD3345