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Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sigma-Tau I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: DEBRIDAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 022934018; 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 022934020; 150 mg capsule molli, 20 cps - A.I.C. n. 022934032; 72 mg/ 15 ml granulato per sosp. orale - A.I.C. n. 022934044. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Var. I A n. 4 Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (Da: PPG-SIPSY - Avrille a: ZaCh System S.A.S - Avrille). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci TS-09ADD3244