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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ricordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: SYNTARIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: «0,025% spray nasale, soluzione» flacone 24 ml 200 dosi (A.I.C. n. 024721021); «0,42% sospensione pressurizzata per inalazione» 1 flacone 10 ml (A.I.C. n. 024721033 sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo flunisolide emiidrato: P.F.C. (Pharmaceuticals Fine Chemical) Bahamas Chemical Division, con stabilimento sito a Freeport, Bahamas (USA). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mentenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD3248