Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale PANPUROL Confezioni e numeri A.I.C:  "10  mg
Compresse Rivestite" 30 Compresse - AIC 026152013; "20  mg  Compresse
Rivestite" 30 Compresse -  AIC  026152025  "10  mg  /1  ml  soluzione
iniettabile - 6 fiale - AIC 026152037 "60 mg Supposte" 6  supposte  -
AIC  026152049.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento(CE)
1084/2003: Variazione di tipo IB (14 b). Modifica del produttore  del
principio attivo  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato  di
idoneita'  della  Farmacopea  Europea  (sostituzione):  DA   Istituto
Biologico Chemioterapico S.P.A. (Div Unibios) sito inVia S.  Pellico,
3 - 28069 Trecate (No) A Syn-Tech Chem & Pharm. Co. LTD sito  in  No.
168 Kai Yuan Rd., Hsin-Ying 730, Taiwan R.O.C. I lotti gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T-09ADD3531