Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
  (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 28 maggio 2009). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1A/09/308. 
Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 028722142; 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago  privo  di
lattice - A.I.C. n. 028722167. 
  Codice pratica: N1A/09/310. 
Specialita' medicinale: INFLUVIRUS F. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago
- A.I.C. n. 027761093; 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago  privo  di
lattice - A.I.C. n. 027761117. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  5.
Modifica  della  ragione  sociale  dell'Officina  responsabile  delle
operazioni di riempimento, confezionamento primario e secondario: 
    da: Federa S.A., con stabilimento sito in Foint Saint  Landry  n.
10, 1030 Bruxelles (Belgio); 
    a: Catalent Belgium S.A., con stabilimento sito  in  Foint  Saint
Landry n. 10, 1030 Bruxelles (Belgio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14  del  D.L.vo  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD3477