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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AIRCORT Confezioni e numeri di AIC: - 0,5 mg/2ml sospensione da nebulizzare 20 contenitori monodose - AIC 033736063 - 1 mg/2ml sospensione da nebulizzare 20 contenitori monodose - AIC 033736075 Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2010/5933 - Raggruppamento di Variazioni Tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo budesonide da parte del produttore correntemente approvato (Industriale Chimica S.r.l.), versione R1 CEP 2000-152-Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato William James Garrow T10ADD11561