Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: YASMIN. Confezione e numero di A.I.C.: 1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023011/M; 3x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023023/M; 6x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023035/M; 13x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023047/M; Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0215/001/IA/040. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.I.a. 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: sostanza attiva. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1 CEP 1996-079-Rev05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD11487