Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: YASMIN. Confezione e numero di A.I.C.: 1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023011/M; 3x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023023/M; 6x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023035/M; 13x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 035023047/M; Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0215/001/IA/040. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.I.a. 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: sostanza attiva. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1 CEP 1996-079-Rev05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD11487