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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: YARINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783011/M; 3x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783023/M; 6x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783035/M; 13x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034783047/M. Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0218/001/IA/042. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.III.1.a. 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: sostanza attiva. Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: R1 CEP 1996-079-Rev05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD11489