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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO Confezioni e codice AIC "80mg/2ml soluzione iniettabile" 1 fiala 2 ml AIC 030161020 Codice pratica: N1A/2013/620 Grouping Variation di n. 2 Variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Inserimento di due siti limitatamente al confezionamento secondario del prodotto finito: DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. - 20090 Settala (MI) e Segetra Pharma S.r.l. - San Colombano al Lambro (MI) Data di implementazione: 25.03.2013 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD7989