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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinali: -AVODART - Confezioni e AIC: 035895.../M in tutte le confezioni autorizzate -DUAGEN - Confezioni e AIC: 035896.../M, in tutte le confezioni autorizzate -ELONTRIL - Confezioni e AIC: 037697.../M, in tutte le confezioni autorizzate -GLAZIDIM - Confezioni e AIC: 025212..., in tutte le confezioni autorizzate -LAMICTAL - Confezioni e AIC: 027807... in tutte le confezioni autorizzate -MALARONE adulti - Confezioni e AIC: 033299013/M -RELENZA - Confezioni e AIC: 034497.../M in tutte le confezioni autorizzate -WELLBUTRIN - Confezioni e AIC: 037685.../M in tutte le confezioni autorizzate -ZELITREX - Confezioni e AIC: 029503012/M - 029503036/M Codice Pratica: C1A/2013/797 (Proc. Europea: NL/H/xxxx/IA/239/G) Tipologia variazione: Grouping Tipo IAIN A.1 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Modifica dettaglio indirizzo Glaxo Group Limited, UK). Specialita' Medicinale: FLUARIX Confezioni e AIC: 029245.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2013/966 - Proc. Europea: DE/H/0124/001/IAIN/083 Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.b.1.a Aggiunta dell'edificio H nel sito di Dresda come edificio addizionale per le operazioni di confezionamento e di etichettatura. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD7992