Comunicazione notifica regolare UVA del 31/05/2013 - Prot. n. 56481 
 

  Specialita' Medicinale: AXILIUM 
  Confezioni: 036149019 - Codice Pratica N. N1B/2012/2543 
  Titolare AIC: Crinos S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento delle informazioni contenute  nel
RCP e nel FI a seguito della conclusione della procedura Europea PSUR
n. AT/H/PSUR/0030/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD8006