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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: IDROQUARK. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014; "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a) - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea CEP n. R0-CEP 2004-307-Rev 00 relativo al principio attivo Idroclorotiazide da parte del produttore gia' autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Idrocorotiazide da parte di un nuovo produttore (Teva Pharm. Ind. Ltd Api Div. con cep R0-CEP 2004-149-Rev 04), in aggiunta al produttore gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un amministratore delegato: Andrea Bracci S-0943 (A pagamento).