Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Medicinale: Fluoxetina Teva Codice A.I.C.: 034574/M - in tutte le confezioni autorizzate. 1) Tipo IA n. 1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da: Industrieweg, 23 - P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht (Paesi Bassi) a: Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Paesi Bassi) (UK/H/0310/001/IA/023). 2) Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (produttore responsabile del rilascio dei lotti) Teva Pharma B.V. - Industrieweg, 23 - P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht (Paesi Bassi) (UK/H/0310/001/IA/026). 3) Tipo IA n. 15.b.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (R1-CEP 1997-042-Rev. 04) relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (Plantex Ltd Chemical Industries - Hakadar Street - Industrial Zone - 42101 Netanya (Israele) (UK/H/0310/001/IA/027). Medicinale: Fluorouracile Teva Codice A.I.C.: 026542 - in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IB n. 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito da Conservare il farmaco a temperatura inferiore ai 25°C nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce a: Conservare il farmaco a temperatura compresa tra 15 e 25°C nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD133 (A pagamento).