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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezioni e numeri A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi 2,5mg/0,625mg e 5mg/1,25mg. AIC: 034234/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura n.FR/H/131/03-04/IA/042 - Variazione IA 28; Modifica delle specifiche del confezionamento primario: impressione sul tappo di dosaggio e freccia per indicare i giorni della settimana stampati sulla parte superiore dell'etichetta del contenitore. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T-09ADD152 (A pagamento).