Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezioni e numeri A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate nei dosaggi 2mg/0,625mg e 4mg/1,25mg. AIC: 034234/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura n.FR/H/131/01-02/IA/048 - Variazione IA 15a; Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di ORIL Industrie. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T-09ADD155 (A pagamento).