PROGE MEDICA S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.6 del 17-1-2009)

COMUNICATO Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica
apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: PROGE MEDICA S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara
   SPECIALITA' MEDICINALE: CALDIOR
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili AIC 035261015/M
      600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili AIC 035261027/M
      600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili AIC 035261039/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Procedura
Europea: DE/H/0184/001/IA/009 conclusasi in data 19/11/2008
   Variazione  IA.15a:  presentazione  certificato di conformita' alla
Farmacopea  Europea aggiornato: CoS No. R1-CEP 2003-036-Rev. 00 di DSM
Nutritional Products Ltd, CH
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr.ssa Antonella Bonetti
 
T-09ADD178 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.