Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: AMELGEN Confezioni e numeri A.I.C.: 044825 in tutte le confezioni autorizzate IE/H/0695/001/IA/008 - Codice pratica: C1A/2019/2338 Modifica di Tipo IAIN, categoria: B.II.b.1.a): aggiunta di Gedeon Richter PLc., Gyömrői ut 19-21, Budapest, 1103 come sito responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX20ADD1414