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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 036705 Codice pratica N1B/2019/1522 - Tipo IB n. B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R0-CEP 2015-123-Rev 02) per il principio attivo lansoprazolo da parte di un nuovo fabbricante (QUIMICA SINTETICA S.A., Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX20ADD1452