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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0477/002/IA/017/G Codice pratica: C1A/2010/6360 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CONFIDEX (aic n. 038844) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IA Grouping: "Aggiornamento dell'etichetta del medical device Mix2Vial e aggiornamenti relativi all'eccipiente eparina sodica e al sistema di Farmacovigilanza". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD4378