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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale BICOMPLEX Confezione e numero A.I.C: "soluzione orale" 10 flaconcini 6 ml- AIC 012373039. Codice pratica N1A/2013/232. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo Tiamina Cloridrato (Vitamina B1) presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH - Emil - Barrel - Strasse 3 - D-79639 Grenzach - Wyhlen (da CEP R1-CEP 1998-131-Rev 01 a CEP CEP N. R1-CEP 1998-131-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD4464