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Trasferimento di titolarita' e variazione di cambio nome Con la determinazione V & A/329/2013 del 04/03/2013 la titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora intestata alla Societa' MYLAN S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 - Milano (MI), Italia Medicinale: RABEPRAZOLO MYLAN PHARMA Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041543/M Procedura Europea n.: NL/H/2368/001-002/DC E' ora trasferita alla Societa': EG S.p.A. (codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano (MI), Italia. Contestualmente risultano autorizzate le seguenti modifiche secondarie apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041543/M 1) Cod.Pratica: C1B/2012/3181 - Proc. Eur. n. NL/H/2368/001-002/IB/006/G Grouping di variazioni: Modifica Tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale nel CMS IT: Da: RABEPRAZOLO MYLAN PHARMA A: RABEPRAZOLO EUROGENERICI e nel CMS Paesi Bassi da Zibepar a Rabeprazolnatrium CF; Tipo IA in n. C.I.z - Modifica del sistema di Farmacovigilanza: da PSMF di Mylan S.p.A. a PSMF di Stada Arzneimittel AG. 2) Cod. Pratica: C1B/2012/3193 - Proc. Eur. n° NL/H/2368/001-002/IB/008. Modifica Tipo IBfo n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD4469