Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (AIC 023185) AIC/Denominazione/Confezioni: 023185059 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero - Flacone da 200 ml 023185097 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero - Flacone da 200 ml Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1A/2013/108 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 Tipo IA - B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica (impurezze) con il corrispondente metodo di prova (nuovo metodo HPLC combinato) - B.II.d.2.a. Modifica di una metodica autorizzata (metodo HPLC). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD4585