Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: Glaxo Allen S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: ELONTRIL 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice      Pratica:      C1A/2010/6116      (Proc.      Europea:
NL/H/XXXX/IA/0047/G) 
  Tipologia: Grouping of variations: Tipo IAin  C.I.9.  b)  Modifiche
apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto
nel DDSF b) Modifica delle coordinate della  persona  qualificata  in
materia di farmacovigilanza + Tipo IAin C.I.9. c) Modifiche apportate
ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel  DDSF
c) Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in
materia di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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