MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO 
MODIFICHE APPORTATE AI SENSI  DEL  DECRETO  LEGISLATIVO  29  DICEMBRE
  2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
  Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE WINTHROP 20 mg + 12,5  mg
compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038590/M 
  Codice Pratica C1A/2010/6078 -  DK/H/1292/001/IA/009  -  Tipo  IAIN
B.III.1 a) 3 - aggiunta di Teva Pharmaceutical Industries  LTD  quale
ulteriore produttore del principio attivo idroclorotiazide. 
  Codice pratica  C1A/2010/6080  -  DK/H/1292/001/IA/010  -  Tipo  IA
B.III.1 a) 2 - aggiornamento  del  CEP  di  Farmhispania  SA  per  il
principio  attivo  lisinopril,  da  R0-CEP  2005-249-Rev00  a  R0-CEP
2005-249-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
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