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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE WINTHROP 20 mg + 12,5 mg compresse Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 038590/M Codice Pratica C1A/2010/6078 - DK/H/1292/001/IA/009 - Tipo IAIN B.III.1 a) 3 - aggiunta di Teva Pharmaceutical Industries LTD quale ulteriore produttore del principio attivo idroclorotiazide. Codice pratica C1A/2010/6080 - DK/H/1292/001/IA/010 - Tipo IA B.III.1 a) 2 - aggiornamento del CEP di Farmhispania SA per il principio attivo lisinopril, da R0-CEP 2005-249-Rev00 a R0-CEP 2005-249-Rev01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Daniela Lecchi T10ADD12043