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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: ZOLOFT. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice pratica: N1A/08/1645. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione CEP per l'eccipiente Gelatina da parte di un produttore approvato. R0-CEP 2004-320-Rev 00. Nitta Gelatin INC, 4-4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku, J-556-0022 Osaka. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice pratica: N1A/08/1649. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione CEP per l'eccipiente Gelatina da parte di un produttore approvato. R0-CEP 2003-172-Rev 03. Gelita Group, Uferstrasse, 7 D-69412 Eberbach. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice pratica: N1A/08/1640. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione CEP per l'eccipiente Gelatina da parte di un produttore approvato. R1 CEP 2001-211-Rev. 00 Sterling Gelatin ECP Road Villane Karakhadi, India-391 450 Padra, Gujarat. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-086145 (A pagamento).