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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Specialita' medicinale: ZAVEDOS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441031; "10 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441043; "25 mg capsule rigide" flacone 1 capsula - A.I.C. n. 027441056. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008. Codice pratica: N1A/08/1647. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a - Presentazione CEP per l'eccipiente Gelatina da parte di un produttore approvato. R0 CEP-2004-320-Rev 00. Nitta Gelatin INC, 4-4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku, J-556-0022 Osaka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-086147 (A pagamento).