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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana Del Farmaco del 27 agosto 2008. Codice Pratica: N1A/08/1582. Titolare: S.F.GROUP S.R.L. - Via di Fioranello, 186, Roma Specialita' Medicinale: SIMBATRIX Confezioni e numeri A.I.C.: "10 MG compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC 037331016, 20 MG compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AIC 037331028, "20 MG compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331030, "40 MG compresse rivestite con film" 28 compresse in blister AIC 037331042, "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331055 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a - Presentazione di un CEP aggiornato relativo al principio attivo, da parte di un produttore attualmente approvato, Biocon Limited (RO-CEP 2001-388-Rev 05) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Francesco Saia T-08ADD2876 (A pagamento).