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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Medicinale: LATTULOSIO MYLAN GENERICS (Ex LATTULOSIO MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "66,7 g/100 ml sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC n. : 029114016 (Provv. AIFA:AIC/98671 del 30 settembre 2008) Codice Pratica: N1A/08/1978 Modifica n: 15.b.2 Present. certif. Idoneita' della Farmac. Eur., R1-CEP 1999-145-rev 01 produttore princ.att. Infra s.r.l.. Medicinale: LATTULOSIO MYLAN GENERICS (Ex LATTULOSIO MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "66,7 g/100 ml sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC n. : 029114016 (Provv. AIFA:AIC/98527 del 30 settembre 2008) Codice Pratica: N1B/08/1372 Modifica n: 17.a inserimento re-test period di 4 anni del princ.att. lattulosio prodotto da Infra Medicinale: FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS (Ex FLUNISOLIDE MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml AIC n. 035352032 (Provv. AIFA AIC/98521 del 30 settembre 2008) Codice Pratica: N1B/08/1370 Modifica n: 37.b+38.c aggiunta parametro di prova densita' relativa 1.032-1.042 g/cm3 Medicinale:CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS (Ex FLUNISOLIDE MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "250mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniettabile per uso im"1 flac. polv. + 1 fiala solv. da 2 ml AIC n.035878014 ; "500mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniettabile per uso im"1 flacone polv. + 1 fiala solv. da 2 ml"AIC n.035878026; "1g/3,5 ml polv. e solv. per sol. iniettabile per uso im"1 flacone polv. + 1 fiala solv. da 3,5 ml"AIC n.035878038 (Provv. AIFA. AIC 98454/p/I.5.N.a. del 30 settembre 2008) Codice Pratica: Modifica n: N1B/08/1161. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-08ADD2910 (A pagamento).