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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO Codice Pratica: N1A/2013/15 Medicinale: BACTOCIN Capsule molli vaginali - 3 capsule (sospesa) AIC 034343020 BACTOCIN Capsule molli vaginali - 6 capsule AIC 034343018 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione B.I.a.1.f) tipo IA - Sostituzione di un sito in cui si svolge il controllo (controllo contaminanti microbiologici: patogeni) dei lotti della sostanza attiva - Aggiunta per i controlli dei patogeni: EUROFINS BIOLAB S.r.l. Via Bruno Buozzi, 2 - 20090 Vimodrone (Mi). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione si considera approvata dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani T13ADD2750