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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 gennaio 2008 - Ufficio procedure comunitarie, provvedimento n. UPC/I/3/2008 - procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/0124/001-002/IA/013). Titolare: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia. Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136050/M; 30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136011/M; 100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136023/M; 28 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136062/M; 30 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136047/M; 100 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136035/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.b.1 e 7.a: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: Orion Corporation Orion Pharma, Kuopio, Finland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Luigi Intorre Regulatory Pharma Net S.r.l. C-081813 (A pagamento).