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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: RELIFEX Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 033500012; "1 g granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033500024; "1 g/10 ml soluzione orale" 20 flaconi monodose - A.I.C. n. 033500036; "1 g compresse masticabili" 30 compresse - A.I.C. n. 033500048. Codice pratica: N1A/07/2120. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 15.a: presentazione di un certificato di idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R1-CEP 2000-115-Rev 00, relativo al principio attivo nabumetone da parte del produttore attualmente autorizzato Sekhsaria Chemicals Ltd, Manpada Road C-21/22 Midc Phase II, Sagaon, Dombivli (East), India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino al data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Francesco Matrisciano M-0876 (A pagamento).