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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Pratica n.: N1B/07/1135. Titolare: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72, 6131 JJ Sittard, Olanda. Specialita' medicinale: PHOTOFRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928012; "75 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 14b: nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) responsabile anche del controllo finale e del confezionamento del principio attivo Porfimer sodico: Draxis Pharma Inc, Kirkland, Quebec, Canada. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-08794 (A pagamento).