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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15/01/2008 Codice pratica: N1A/07/2231. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO "500 mg/4 ml soluzione iniettabile da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 4 ml - AIC 020660054 3 flaconcini + 3 fiale solvente da 4 ml - AIC 020660066 "250 mg/2 ml soluzione iniettabile da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale" 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC 020660078 (sospesa) 3 flaconcini + 3 fiale solvente da 2 ml - AIC 020660080 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione e confezionamento del liofilizzato da : Serpero S.p.A. - 20060 Masate (MI) a : Biologici Italia Laboratorisi srl - 20060 Masate (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD193 (A pagamento).