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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 09.01.2008). Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN 7 mg - 14 mg e 21 mg cerotti transdermici trasparenti, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito Procedura di Mutuo Riconoscimento Provvedimento UPC/I/19/2008 N. Proc. Eur: UK/H/287/04-05-06/IA/024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 22.a. - Presentazione di un certificato di idoneita' TSE alla Farmacopea europea aggiornato relativo all'eccipiente calcio stearato da parte del produttore attualmente approvato CK Witco: R0- CEP 2001-06-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-08ADD204 (A pagamento).