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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 14 Gennaio 2008. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "25 mcg compresse" 10 compresse A.I.C. 028478016 "6 compresse buccali mucoadesive 0,025 mg" (sospesa) A.I.C. 028478030 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N/1A/07/2147 Variazione IA.5: sostituzione dalla sede legale con l'indirizzo della sede dello stabilimento dell'officina responsabile della produzione e del confezionamento primario: da: TEIJIN PHARMA LTD, con stabilimento sito in 1-1 Uchisaiwai-cho 2 Chome, Chiyoda-ku (Tokio) a: TEIJIN PHARMA LTD, con stabilimento sito in 2-1 Hinodecho, Iwakuni-shi, Yamaguchi (Giappone) SPECIALITA' MEDICINALE: DOROXAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1% schiuma cutanea" 1 contenitore sotto pressione A.I.C. 034758021 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N/1A/07/2353 Variazione IA.4: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Diclofenac Sodico): da: DINAMITE PHARMA S.P.A., con stabilimento sito in via Bissone, 5 - 20021 Baranzate - Bollate (MI) a: DIPHARMA FRANCIS S.R.L., con stabilimento sito in via Bissone, 5 - 20021 Baranzate - Bollate (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD205 (A pagamento).