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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., via Generale Orsini n. 46, Napoli. Specialita' medicinale: CEFUROXIMA K24 Pharmaceuticals. Numeri A.I.C. e confezioni: 033447 tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Variazione B.III.1.a2 Tipo IA (variazione singola). Codice pratica N1A/2010/4065. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato, Farmabios S.p.a. R1 CEP 1999-155 Rev 02. Decorrenza della modifica: dal 1° gennaio 2010. Variazione A.7 Tipo IA (variazione singola). Codice pratica N1A/2010/4066. Soppressione dei siti di fabbricazione (per una sostanza attiva): ACS Dobfar S.p.a. Codice pratica N1A/2010/4066. Decorrenza della modifica: dal 29 gennaio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Roma, 8 aprile 2010 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino TC10ADD5112