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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Specialita' medicinale: FARMODOXI (doxicilina iclato) Confezioni e codice AIC: "100 mg compresse" 10 compresse AIC: 021856051 Codice pratica: N1A/2013/2382 Variazione Tipo IA n. B.III.1 a)2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da: R1-CEP 2000-165-Rev 01 a: R1-CEP 2000-165-Rev 02 da parte di un produttore attualmente autorizzato (Yangzhou Liberty Pharmaceutical CO, LTD) Specialita' medicinale: LONGASTATINA-LONGASTATINA LAR (ocreotide) Codice A.I.C.: 0271040 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2013/2447 Variazione Tipo IA A7 Eliminazione del sito Novartis Pharma AG - CH coinvolto in una fase di produzione della sostanza attiva Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD11664