Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: ACURMIL 25 mg/2,5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348010 ACURMIL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale - AIC 035348022 Codice Pratica: N1A/2013/2397 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Atracurio besilato - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il passaggio di un Certificato al successivo (da R1-CEP 2006-044-Rev 00 a R1-CEP 2006-044-Rev 01) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD11683