Modifiche  secondarie  di  un'  autorizzazione  all'  immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  portata
             ai sensi del dl.vo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare  AIC:  Almirall  S.A.-  Ronda  General   Mitre   151-08022
Barcellona, Spagna 
  Specialita' Medicinale: SOLARAZE 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - 034129/M 
  Modifica: IB B.I.d.1 - Codice Pratica:  C1B/2013/2126  Introduzione
di un periodo di re-test per il principio attivo. 
  Modifica: IA C.I.z - Codice Pratica: C1B/2013/2125 Introduzione del
Summary of the Pharmacovigilance System. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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