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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica portata ai sensi del dl.vo 29 dicembre 2007 n. 274 su richiesta ufficio farmacovigilanza. Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO Medicinale: ANSIOLIN Codice Pratica: N1B/2013/757 Confezioni e numeri AIC: 5 mg/ml gocce orali, soluzione - 019994033; Modifiche: B.II.b.1.e, B.II.b.1.b, B.II.b.1.a, B.II.b.2.b.2, B.II.b.4.b grouping - aggiunta di un sito alternativo, Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 - 21464 Reinbek Germany, per la produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del finito e aggiunta lotto di produzione. Medicinale: AIRTAL & KAFENAC Codice Pratica: N1A/2013/2099 Confezioni e numeri aic: AIC 032773 & AIC 031842 tutte le confezioni autorizzate Modifica: IA A.7 grouping - Eliminazione del sito produttivo del prodotto finito Almirall Sant Just Desvern - Barcellona (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: il giorno successivo alla data della loro pubblicazione in GU. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD11711