MONICO S.P.A.
Sede legale: via Ponte di Pietra n. 7 - Venezia/Mestre
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00228550273

(GU Parte Seconda n.111 del 21-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: GLICEROLO  CON  SODIO  CLORURO  MONICO  (AIC:  030865),
confezioni: tutte. Codice pratica: N1A/2013/2077. 
  Tipologia   e   numero   della   variazione:   IAIN   -   B.III.a.3
"Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea
Europea presentato da un nuovo fabbricante - sostituzione" per  l'API
Glicerolo, 
  da: NEOCHIM S.A. - R0-CEP 2007-177-Rev 00 
  a: KLK EMMERICH GMBH - R1-CEP 1999-012-Rev 03 
  Data  d'implementazione  della  modifica:4.06.2013.  I  lotti  gia'
prodotti possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
T13ADD11713
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.