Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 712/2012. 
 

  Codice Pratica N1B/2013/2798 
  Specialita' Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 Sacche Viaflo 500 ml A.I.C. 030906453 
  10 Sacche Viaflo 1000 ml A.I.C. 030906465 
  Var IB n. B.II.e.6:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: Modifica  del  materiale  legante  che  consente
l'adesione del rivestimento flessibile  allo  strato  di  polietilene
della porta di somministrazione della sacca Viaflo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T13ADD15711