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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 712/2012. Codice Pratica N1B/2013/2798 Specialita' Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 Sacche Viaflo 500 ml A.I.C. 030906453 10 Sacche Viaflo 1000 ml A.I.C. 030906465 Var IB n. B.II.e.6: Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito: Modifica del materiale legante che consente l'adesione del rivestimento flessibile allo strato di polietilene della porta di somministrazione della sacca Viaflo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Concetta Capo T13ADD15711