Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare per  modifica  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario); c) medicinali sterili. 
  Numero e data della  comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/121632  del  20
novembre 2013 
  Medicinale: ANATETALL (AIC 002238) 
  AIC confezioni: 002238 044, 002238 018, 002238 057 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.4; Variazione IB 
  Codice pratica: N1B/2013/2644 
  Tipo di modifica: Modifica delle dimensioni dell'ago della  siringa
preriempita. 
  Numero e data della  comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/121630  del  20
novembre 2013 
  Medicinale: DIFTETALL (AIC 003671) 
  AIC confezioni: 003671 070, 003671 029 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.4; Variazione IB 
  Codice pratica: N1B/2013/2646 
  Tipo di modifica: 
  Modifica delle dimensioni dell'ago della siringa preriempita. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T13ADD15737